QC 080000答疑

什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？
    在QC 080000的定义中，凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国的法律规定的禁用物质也可作为

有害物质进行管理。有害物质可与限用物质（Restricted Substance）互换使用。

什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？
    建立在ISO 9001:2000的质量管理系统上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。

什么是 RoHS 及WEEE？
    RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic 

Equipment, 2002/96/EC，是欧盟在2003年所公布的两项环境保护指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的大量，

WEEE则管制产品在废弃阶段须回收的比率及方式。

为何要建立QC 080000 体系？
    可从以下几方面得出建立QC 080000的要：

    只靠检测并不能保证RoHS符合
     
    检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.
     
    QC080000能和ISO9001:2000整合
     
    QC080000考虑了有害物质控制的要求.
     
    QC080000是认可的标准.
     
    如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度，QC 080000体系就是有力的证据之一。

QC 080000与 ISO 9001:2000的关系？
    QC 080000在开篇明确指出，本标准是以现在的ISO 9001:2000为基础的补充要求。QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求，并在此基础上增了对有害物质管理的要求，这两个标准及管理系统是兼容的，并且条款号也基本1致。

QC 080000与 ISO 14001的关系？
    QC 080000是以ISO 9001为基础，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO 14001环境管理系统的条款，来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合评估等。

QC 080000可以认证吗？
    是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC 080000体系，可以向认证申请第三方认证，如BSI，认证通过后，您可以获得BSI发的IECQ认可的QC 080000证，用来向

证明您在有害物质管理上的努力。

QC 080000的证是认可的吗？
    是。IEC及IECQ是在成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证，是由IEC下属的

IECQ认可的。
BSI就是被IECQ认可的监督检查（Supervising Inspectorate, SI）
 
可以单独认证QC 080000吗？
    可以。QC 080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为BSI认证，BSI都可以针对QC 080000单独进行认证。

 哪些产品领域适用于这个标准？
    只要您的产品，会成为电器电子零件的一部份，您的公司都可以接受此认证。当然，对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。

申请QC 080000认证的条件是什么？
    前提是您须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统须是由认可的验证所验证过的。如没有，则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。

另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、实施及维持要的程序，并留下明确的纪录。
 
认证过程与ISO 9001相同吗？
    认证过程与ISO 9001的认证10分相似，均包括验证稽核时，均包括文件审查及正式评鉴。只要发现的不符合事项完成改，就会由主任稽核员出具报告，推发证。证期限为三年。之后，每年1次定期复核，每三年进行1次重审。

我的产品含有有害物质，也可以通过QC 080000认证吗？
    是的。但是含有害物质的产品，须明确的与没含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且须告诉客户有害物质的状况。

有害物质的大含量的标准是多少？
    除了RoHS的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。
 
均质材料(Homogeneous Material)都须要三方检验吗？
    不是。公司根据风险评估的结果策划其检验的方案，检验是根据策划的要求而进行的，并没有强制的要求，无论是三方的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。