QC 080000答疑
什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)?
在QC 080000的定义中,凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质,就是有害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国的法律规定的禁用物质也可作为
有害物质进行管理。有害物质可与限用物质(Restricted Substance)互换使用。
什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)?
建立在ISO 9001:2000的质量管理系统上,以过程导向的方法,管理有害物质在产品的使用,并逐步达成全产品无有害物质的目标。
什么是 RoHS 及WEEE?
RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,2002/95/EC),WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic
Equipment, 2002/96/EC,是欧盟在2003年所公布的两项环境保护指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的大量,
WEEE则管制产品在废弃阶段须回收的比率及方式。
为何要建立QC 080000 体系?
可从以下几方面得出建立QC 080000的要:
只靠检测并不能保证RoHS符合
检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展.
QC080000能和ISO9001:2000整合
QC080000考虑了有害物质控制的要求.
QC080000是认可的标准.
如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度,QC 080000体系就是有力的证据之一。
QC 080000与 ISO 9001:2000的关系?
QC 080000在开篇明确指出,本标准是以现在的ISO 9001:2000为基础的补充要求。QC 080000包含了 ISO 9001:2000的要求,并在此基础上增了对有害物质管理的要求,这两个标准及管理系统是兼容的,并且条款号也基本1致。
QC 080000与 ISO 14001的关系?
QC 080000是以ISO 9001为基础,而非ISO 14001。但是,如同ISO 9001与ISO 14001的关系,虽然管理的理念都是以PDCA为本,但具体的条款及要求不同。可利用部份ISO 14001环境管理系统的条款,来加强有害物质的管理。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合评估等。
QC 080000可以认证吗?
是。当您的公司或工厂已经建立并实施QC 080000体系,可以向认证申请第三方认证,如BSI,认证通过后,您可以获得BSI发的IECQ认可的QC 080000证,用来向
证明您在有害物质管理上的努力。
QC 080000的证是认可的吗?
是。IEC及IECQ是在成立已久的组织。许多ISO的标准,都是与IEC合作产生的,其中有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证,是由IEC下属的
IECQ认可的。
BSI就是被IECQ认可的监督检查(Supervising Inspectorate, SI)
可以单独认证QC 080000吗?
可以。QC 080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为BSI认证,BSI都可以针对QC 080000单独进行认证。
哪些产品领域适用于这个标准?
只要您的产品,会成为电器电子零件的一部份,您的公司都可以接受此认证。当然,对其它产品的有害物质管理也可以使用本标准。
申请QC 080000认证的条件是什么?
前提是您须已经有一个符合流程导向的质量管理系统,无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统须是由认可的验证所验证过的。如没有,则需对整个体系包括ISO9001的内容进行审核。
另外,您需要依照QC 080000的要求,建立、实施及维持要的程序,并留下明确的纪录。
认证过程与ISO 9001相同吗?
认证过程与ISO 9001的认证10分相似,均包括验证稽核时,均包括文件审查及正式评鉴。只要发现的不符合事项完成改,就会由主任稽核员出具报告,推发证。证期限为三年。之后,每年1次定期复核,每三年进行1次重审。
我的产品含有有害物质,也可以通过QC 080000认证吗?
是的。但是含有害物质的产品,须明确的与没含有害物质的产品区分,保护不会被混合或相互污染,并且须告诉客户有害物质的状况。
有害物质的大含量的标准是多少?
除了RoHS的规定外,由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。
均质材料(Homogeneous Material)都须要三方检验吗?
不是。公司根据风险评估的结果策划其检验的方案,检验是根据策划的要求而进行的,并没有强制的要求,无论是三方的检验报告,或是自己实验室内的检测结果,只要是由符合科学查验的办法产生的结果,均可以接受。
QC 080000认证答疑