医用一次性防护服使用说明书
【产品名称]:医用一次性防护服
[规格型号]:型号;连身式、分身式、连脚式:
规格:120、125、130、135、140、145、150、155、160、165、170、175、
180、185、190、195、200
【生产许可证编号]:豫药监械生产许20160050号[注册证编号]:豫械注准20182140613
[产品技术要求编号]:豫械注准20182140613
[适用范围]:供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护作用。
[结构组成]:本产品由PE膜与PP纺粘非织造布复合非织造布经机器缝制、粘合或热合方式制成。连身式和分身式防护服由连帽上衣、裤子组成:连脚式防护服由连帽上衣、裤子和脚套组成。[产品性能]:
1、防护服应干燥、清洁、无霉斑,表面不允许有粘连、裂缝、孔洞缺陷:连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理,针距每3cm应为8针一14针,线迹应均匀、平直、不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封、无气泡:装有拉链的防护服拉链不能外露,拉头应能自锁。
2、防护服由连帽上衣、裤子或脚套组成,可分为连身式结构、分身式结构和连脚式结构。防护服的结构应合理,穿脱方便,结合部位严密,袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。
3、尺寸应符合产品技术要求中表1、表2和表3的要求。
4、液体阻隔功能
4.1、抗渗水性:防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa(17cmH,0)。
4.2、透湿量:防护服材料透湿量应不小于2500g/(㎡.d).
4.3、抗合成血液穿透性;防护服抗合成血液穿透性应不低于GB19082-2009标准中表3中2级的要求。
4.4、表面抗湿性;防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。
5、防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
6、防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
7、防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。8,防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
9、防护服应无菌。
10、防护服用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。[使用方法]:
1、使用前应检查包装是否破损,若有破损禁止使用。
2、取出防护服,穿戴整齐。
[贮存要求]贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。[运输条件]在运输时应防止重压、避免阳光直晒和雨雪浸淋。[生产日期]见包装袋。[失效日期]见包装袋。
疗
[禁忌症]:暂未发现。
1、经过环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年,me
【注意事项、警示及提示性说明]
2、灭菌日期见外包装箱上。
3、超过无菌有效期产品禁止使用。品禁止使用。